La empresa no cumplía con los requisitos necesarios para mantener el cumplimiento de las Buenas Prácticas de Distribución.
ANMAT informa que, mediante la Disposición 2028/26, se ordenó la suspensión preventiva de la habilitación para efectuar tránsito interjurisdiccional de medicamentos y especialidades medicinales de la firma GLOBAL PHARMA GROUP S.A., con domicilio en la localidad de Ramos Mejía, provincia de Buenos Aires.
La medida fue adoptada luego de una inspección realizada por esta Administración Nacional en el establecimiento, en el marco de la solicitud de renovación del Certificado de Buenas Prácticas de Distribución. Durante el procedimiento se verificaron múltiples incumplimientos a la normativa vigente.
Entre las irregularidades detectadas se observaron deficiencias edilicias e higiénicas, falta de control y registro adecuado de temperaturas, ausencia de un sistema de trazabilidad eficaz, documentación incompleta en las operaciones comerciales, deficiencias en procedimientos operativos y en el sistema de calidad, así como la falta de mapeo térmico y de acuerdos formales para el transporte de medicamentos.
En consecuencia, ANMAT otorgó a la firma los plazos correspondientes para subsanar las observaciones realizadas. Sin embargo, las adecuaciones presentadas resultaron parciales e insuficientes para garantizar el cumplimiento integral de las Buenas Prácticas de Distribución.
Por ello, se dispuso la suspensión preventiva de la habilitación hasta tanto la empresa regularice su situación y acredite el cumplimiento de la normativa sanitaria vigente.