Nuevas disposiciones

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Disposición N°10705

Buenos Aires, 28 de septiembre 2016

VISTO el Expediente NO 1-47-1110-438-16-4 del Registro de esta Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica y;

Por ello, EL ADMINISTRADOR NACIONAL DE LA ADMINISTRACION NACIONAL DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TECNOLOGIA MÉDICA DISPONE:

ARTÍCULO 1°.- Prohíbese el uso y comercialización en todo el territorio nacional del producto “Jabón de manos antibacterial RAPID HAND- sin acción terapéutica- Cont. Neto 800 mi (bag in box system) THAMES- 10 Centro de Limpieza Profesional, Elaborado por Legajo NO2802, Res. 155/98. Certificado SENASA N° C-1835. Industria Argentina- Lote NO 2196- fecha de envasado: I FEB 16- fecha de vencimiento: 2 años a partir de la fecha de envasado”.

ARTÍCULO 2°,- Instrúyase sumario sanitario a la firma GRUPO EJE S.A., con  domicilio en la calle Italia 139/149, localidad El Talar, provincia de Buenos , Aires, en carácter de elaborador del producto en cuestión y a la firma ClP S,R.L., sita en la calle Aguirre 736 de la Ciudad Autónoma de Buenos Aires, en 5 , __ J “2016 – Año del Bicentenario de la Declaración de la Independencia Nacional” Ministerio de Salud Secretaria de Políticas, Regulación e Institutos A.N.M.A. T. DlSPOSICION N0 ~ 1 O 7 O 5 carácter de titular/responsable de la comercialización del producto, por la presunta infracción al artículo 80 de la Resolución MS y AS N° 155/98 Y al artículo 3° de la Disposición N° 1108/99. 1

ARTICULO 3°,- Regístrese. Dése a la Dirección Nacional del Registro Oficial, para su publicación. Comuníquese a la Autoridad Sanitaria de la Provincia de Buenos Aires, al resto de las autoridades sanitarias provinciales y a la Jel Gobierno de la Ciudad Autónoma de Buenos Aires. Comuníquese a la Dirección de Gestión de Información Técnica. Dése a la Dirección de Faltas Sanitarias de la Dirección General de Asuntos Jurídicos a sus efectos.

EXPEDIENTEN° 1-47-1110-438-16-4

 

Disposición N° 10707

BUENOS AIRES, 28 SEP 2016

VISTO el expediente N° 1-47-1110-263-16-9 del registro de la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica, y

Por ello, EL ADMINISTRADOR NACIONAL DE LA ADMINISTRACIÓN NACIONAL DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TECNOLOGÍA MÉDICA DISPONE:

ARTÍCULO 1°.- Prohíbese preventivamente el uso y comercialización de los I productos rotulados como: A) “Fresh & Clean Gel Sanitizante para manos con I bacterjcida- sin acción terapéutica – Classic- sin enjuague- uso externoI Cont. Neto 60 mi, Elaborado por Legajo 2383, M.S y A.S 155/98, Industria Argentina”; cuyo envase carece en su rotulado de la codificación de 10teJ y \ vencimiento y de datos del responsable de la comercialización; B) “Fresh¡ & Clean Crema hidratante para manos x 60 ml- uso externo”; cuyo envase 1 carece en su rotulado de datos de inscripción del producto ante ANMAT (NO de legajo del establecimiento elaborador y Resolución NO 155/98), datos del 1 responsable de la comercialización, y de la codificación de lote y vencimiento I por los fundamentos expuestos en el considerando de la presente disposición.

ARTÍCULO 2°.- Prohíbese el uso y comercialización de los productos rotulados como: l.-“Fresh & Clean crema hidratante para manos, cont neto I 500 mi, codificado con los números 271015 – 21 oct 2017, Elaborado por • Legajo N° 2383, MS y AS Res. 155/98, Tel: 5411-47138296, www.freshandclean.com.ar. Industria Argentina”; 2.- “Fresh & Clean I Solución Jabonosa triclosan al 0,3 %- con bactericida- sin acción terapéutica- , bag in box system- cont. Neto 800 mi, calie 28 (Progreso) nO4393/95 – Viila , Lynch – San Martin, Tel: 5411-47138296, www.freshandclean.com.ar, I Industria Argentina”; cuyo envase carece en su rotulado de datos de inscripción ante ANMAT (N° de legajo y Res. 155/98), y de la codificación de lote y vencimiento; 3.- “Fresh & Clean Solución Jabonosa Nacarada- bag box system cont. -Neto 800 mi, calle 28 (Progreso) n° 4393/95 – Villa Lynch – San Martin, Tel: 5411-47138296, www.freshandclean.com.ar, Industria I Argentina”; cuyo envase carece en su rotulado de datos de inscripción ante ANMAT (N° de legajo y Res. 155/98), y de la codificación de lote Iy vencimiento; 4.- “Fresh & Clean Gel sanitizante instantáneo- con bactericida- 1 sin acción terapéutica, bag in box system- cont. Neto 800 mI, calle 28 (Progreso) N° 4393/95 – Villa Lynch – San Martin, Tei: 541l-4713829f’ www.freshandclean.com.ar. Industria Argentina”; cuyo envase carece en su rotulado de datos de inscripción ante ANMAT (N° de legajo y Res. 155/98} y , de la codificación de lote y vencimiento; 5.- “Fresh & Clean Hand Une ( 6ETIER HAND- Jabón líquido institucional x 5 litros, calle 26 (Progreso) nO I 4393 – Villa Lynch – San Martin, Tel: 0800-5553262 (FANG), www.freshandclean.com.ar. Industria Argentina”; cuyo envase carece en lu , rotulado de datos de inscripción ante ANMAT (N° de legajo y Res. 155/98) y de la codificación de lote y vencimiento; 6.- “Fresh & Clean Hand Une – HAND CLEANER- 0181- Pasta desengrasante de manos ecológico x 5 litros, calle 28 (Progreso) nO4393 – Villa Lynch – San Martin, Tel: 0800-5553262 \ (FANC), www.freshandclean.com.ar. Industria Argentina”; cuyo envase I carece en su rotulado de datos de inscripción ante ANMAT (N° de legajo ( Res. 155/98) y de la codificación de lote y vencimiento, por los fundamentis expuestos en el considerando de la presente disposición.

ARTÍCULO 3°.- Instrúyase sumario sanitario a las firmas ECO SAUBER S.A. Y FANC S.A. por presunta infracción al artículo 30 de la Resolución ex M.S. y A.S. NO155/98. I

ARTÍCULO 4°.- Regístrese. Dése a la Dirección Nacional del Registro Oficial I para su publicación. Comuníquese a las autoridades sanitarias provinciales y I a la del Gobierno de la Ciudad Autónoma de Buenos Aires. Comuníquese a la Dirección de Relaciones Institucionales y Regulación Publicitaria. Cumplido, gírese a la Dirección de Faltas Sanitarias de la Dirección General de Asuntos Jurídicos.

Expediente N° 1-47-1110-263-16-9

 

Disposición N°10710

Buenos Aires, 28 de septiembre 2016

VISTO el expediente N° 1-47-1110-608-16-1 de esta Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica; y

 

Por ello, EL ADMINISTRADDR NACIONAL DE LA ADMINISTRACIÓN NACIONAL DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TECNOLOGÍA MÉDICA DISPONE: ARTÍCULO

1° .- Prohíbese preventivamente el uso y comercialización ae los 1 productos rotulados como: A) “OSSONO BRILLO FINAL – LINO GLOSS & SHINE, I Contenido Neto 70 ml- industria argentina, producto cosmético. Res. N0155/98- Elab. Legajo NO 2726- [email protected]!.com. industria argentina” cuyo envase carece en su rotulado del número dllote, I vencimiento y datos del responsable de comercialización. B) “OSSONO PROTECTOR TÉRMICO, PROTEGE REVITALIZA ILUMINA, NUEVA FóRMUJ, 135 mI. e 4,56 fioz, producto cosmético Res. N0155/98- Eiab. Legajo N0 2726JwWW. cosmeticaossono.com, [email protected] ossono.com, industria argentina’] cuyo envase carece en su rotulado del número de lote, vencimiento, Iista 60 de ingredientes y datos del responsable de comercialización. e) “OSSONO MASCARA , I ARGAN, TODO TIPO DE CABELLOS- ILUMINACION E HIDRATACION, 270 mi e 9.52 FI. Oz, producto cosmético Res. N°155/98- Elab. Legajo N° 2726- www.cosmeticaossono.com, [email protected] ossono.com, industria argentina cuyo. El envase carece en su rotulado del número de lote, vencimiento y datrás del UVV’ responsable de comercialización. D) “OSSONO AMPOLLA CON KERATINA, REPARA, NUTRE Y FORTALECE, 12 ampollas de 15 mi producto cosmético Res. I , N0155j98- Elab. Legajo NO 2726- [email protected] ossono.com., industria argentina” cuyo envase carece en su rotulado del número de lote, vencimiento y datos del responsable de comercialización. E) “OSSONO . I ACEITE DE ARGAN – HIDRATA, ILUMINA, PROTEGE, 12 ampollas de 15 mI. industria argentina – producto cosmético Res. N0155/98- Elab. Legajo NO 2726- [email protected] ti, cuyo envase carece I en su rotulado del número de lote, vencimiento y datos del responsable de comercialización, por las razones expuestas en el considerando de la presente disposición.

ARTÍCULO 2°.-Regfstrese, dese a la Dirección Nacional del Registro Oficial para I su publicación. Comuníquese al Ministerio de Salud de la Provincia de Buenos Aires, a las demás autoridades sanitarias provinciales, a la del Gobierno Autónomo de la Ciudad de Buenos Aires. Comuníquese a la Dirección de I Relaciones Institucionales y Regulación Publicitaria y a la Dirección de Vigilancia de Productos para la Salud. Cumplido archívese.

Expediente NO 1-47-1110-608-16-1

 

Disposición 10713

Buenos Aires, 28 de septiembre 2013

VISTO el Expediente N° 1-47-1110-368-16-2 del Registro d esta Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica y;

Por ello, EL ADMINISTRADOR NACIONAL DE LA ADMINISTRACION NACIONA DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TECNOLOGIA MÉDICA DISPONE:

ARTÍCULO 1°.- Prohíbese la comercialización de medicamentos y especialidades medicinales en todo el territorio nacional a la droguería DRO-CORD propiedad de Ahumada Eduardo Nelson D.N.!. 20.073.059, con domicilio en I calle Bequerel 5321, BO Ituzaingo de la ciudad de Córdoba, provincia de Córdoba, hasta tanto obtenga la correspondiente habilitación sanitaria 1 nivel jurisdiccional y su posterior habilitación para efectuar tránsito interjurisdiccional de medicamentos y especialidades medicinales en los términos de la Disposición ANMAT NO7038/15.

ARTÍCULO 2° .- Instrúyase sumario sanitario a la droguería DRO- ORD propiedad de Ahumada Eduardo Nelson, con domicilio en la calle Bequerel 321, B° ltuzaingo de la ciudad de Córdoba, y a quien ejerza su dirección técnica por la presunta infracción al artículo 20 de la Ley NO 16.463, al artículo ideal Decreto NO 1299/97 Y a los artículos 1° Y 2° de la Disposición ANM T N° 7038/15.

ARTÍCULO 3° .- Regístrese. Dése a la Dirección Nacional de Registro Ofici I para su publicación. Comuníquese a la Dirección Nacional de Regulación, Fiscali ación y Sanidad de Fronteras del Ministerio de Salud de la Nación, a las autor dades sanitarias provinciales y a la Autoridad Sanitaria del Gobierno de la provi cia de Córdoba. Comuníquese a la Dirección de Gestión de Información Técnical y a la Dirección de Relaciones Institucionales y Regulación Publicitaria. Gíres a la Dirección de Faltas Sanitarias de la Dirección General de Asuntos Jurídico a sus efectos.

EXPEDIENTE N° 1-47-1110-368-16-2

 

Disposición 10714

Buenos Aires, 28 de septiembre

VISTO el Expediente NO 1-0047-1110-47-16-3 del Registro de esta, Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica y,

 

Por ello, ELADMINISTRADOR NACIONAL DE LA ADMINISTRACION NACION L DE MEDICAMENTOS,ALIMENTOSY TECNOLOGIA MÉDICA DISPONE:

ARTICULO 1°.- Prohíbese preventivamente el uso y comercialización e los productos rotulados como: “A) M. INES- JABÓN DE COCO pH Neutro, ideal para la piel, peso 500 grs, domicilio: Estados Unidos 1240-Villa Martelli -Pcia de Bs. As, RNE.: 02-040-866, Industria Argentina”; cuyo rotulado carece de da¡tos de inscripción del producto ante ANMAT (Numero de legajo del establecilniento I elaborador y Resolución N° 155/98), ingredientes, y codificación de lote y vencimiento; B) “THEOLAB- PURO COCO- JABÓN ECOLÓGICO, sin agreg do de aromas, aceite de coco e hidróxido de sodio. Rejuvenece y equilibra la Piel Made in nature. 85 grs. Limpieza profunda. Puro vegetal. Producto Biodegddable, [email protected] Hecho en Argentina”; cuyo rotulado carece dJ datos elaborador y Resolución N° 155/98), datos del responsable e la comercialización, y de la codificación de lote y vencimiento.; C) “OLI Ja ón de Oliva- hecho a mano- vegetal 100% natural- Jabón de oliva y ALOE,-100 g bprox, fecha ~Iab: 4/2015, Lote: AL4/15, hecho en Argentina, Scanu OliVicultori”l cuyo I I rotulado carece de datos de inscripción del producto ante ANMAT (Número de legajo del establecimiento elaborador y Resolución N° 155/98 Y de la fecha de .1′ I vencimiento; D)”OLI burbujas de oliva – sales efervescentes- Rosa Belleza, hecho a mano en Argentina, Scanu olivicultori”; cuyo rotulado carece de ditos de inscri’lpción del producto ante ANMAT (Numero de legajo del establecimiento elaborador y resolución N°155/98 y de la fecha de vencimiento D)

“OLI-burbujas de Olivia- sales efervecentes- Rosa belleza hecho en Argentina, [email protected] , Scanu olivicultori”; cuyo envase carece en su rotulado de datos I de inscripción del producto ante ANMAT (Numero de lega~O del estab’:ecimiento elaborador y Resolución N° 155/98) Y de la codificación dJ lote y vencimiento; F)”OLI sales de oliva- terapéuticas, Jazmín – antidep esivo, 1 envase carece en su rotulado de datos de inscripción del producto ante I NMAT . ‘1 (Numero de legajo del establecimiento elaborador y Resolución N° 155/98), Y de la codificación de lote y vencimiento; G) “B1OTERRADentífrico natural, c idado ‘1 saludable para tus dientes y encías, 100 % natural x 75 mi codificado como 180815″; cuyo envase carece en su rotulado de datos de inscripción del pr ducto ¡. ante ANMAT (Numero de legajo del establecimiento elaborador y Resolución N° 155/98), datos del responsable de la comercialización, país de origen, ylde la ,¡I codificación de lote y vencimiento; H) B10 TERRA Tónico Facial Manza illa y Rosa- Refresca e hidrata x 100 mi, Agua de Rosas y de Azhar- Jojoba, Rosa Búlga~~ y Manzanilla Romana, Vaporizar sobre la piel del rostro, Elaborado en Argentina, codificado como 220615”; cuyo envase carece en su rotulado de datos de: inscripción del producto ante ANMAT (Numero de legajo del establecimiento elaborador y Resolución N° 155/98), datos del responsable de la cO(T1ercialización,y de la codificación de lote y vencimiento; 1) “”810 ERRA Shampoo Ortiga, Aloe y Geranio x 240 ML, Tonifica y fortalece la fibra apilarpara todo tipo de cabellos”; cuyo envase carece en su rotulado de da~os de I inscripción del producto ante ANMAT (Numero de legajo del estableci iento elaborador y Resolución N° 155/98), datos del responsable la comercialización, país de origen, y de la codificación de lote y vencimie¡;¡to; J) “BID TERRAT,loo N””col Ro,”‘ , BO”. E1,bocodo 000 polvo, d, ~””‘”” aromatizado con aceites esenciales naturales. Cuidado saludable de la piel- 100 : I % natural. Elaborado en Argentina”; cuyo envase carece en su rotulado de datos elaborador y Resolución N° 155/98), datos del responsable e la comercialización, y de la codificación de lote y vencimiento; K) “BIO [ERRA Arcilla Blanca- Caolín – Mascara de Limpieza y Exfoliante- Ideal para pieles grasas o acneicas- 100 % natural, 125 gr”; cuyo envase carece en su rotul do de j datos de inscripción del producto ante ANMAT (Numero de legajO del establecimiento elaborador y Resolución N° 155/98), datos del responsabll de la comercialización, ingredientes, país de origen, y de la codificación de lote y venbrhiento; L) “BIO TERRA Desodorante Natural Sándalo, Limón y Geranio x 50 “. wWw.bloterr,”,M”.oom.””; ooyo ,ov”” “”” ‘” ‘” ,otul’do d, d’fa’ d, inscripción del producto ante ANMAT (Numero de legajo del establecimiento I . I elaborador y Resolución N° 155/98), datos del responsable de la comercialización, país de origen, y de la codificación de lote y vencimie “BIOTERRA 100 % natural- Crema Regeneradora- Manos, codos y iesSándalo, 50 mi., www.bioterranatural.com.ar ••; cuyo envase carece rotulado de datos de inscripción del producto ante ANMAT (Numero de leg jo del . establecimiento elaborador y Resolución N° 155/98), datos del responsabll de la oom””,II”d60, p,” d, orl9OO,y d’ ” oodlflood60 d, lot’ Y vOOdml’1to; N) “BIOTERRA 100 % natural- Crema Nutritiva Palo Rosa- Manos, codos y pies – 50 mI., www.bioterranatural.com.ar ••; cuyo envase carece en su rotulado del datos de inscripción del producto ante ANMAT (Numero de legajo del estableciliento elaborador y Resolución N° 155/98), datos del responsable be la comercialización, país de origen, y de la codificación de lote y venCimienl,bo;O) “BIO TERRA Aceite Esencial Puro- Sándalo- 10 mi, Fraccionado en Arg ntina; o secas. Diluir en aceite base para uso corporal”; cuyo envase carece en su rotulado de datos de inscripción del producto ante ANMAT (Numero de leg jo del establecimiento elaborador y Resolución N° 155/98), datos del responsa bit de la comercialización, ingredientes, y de la codificación de lote y vencimiento; 11!’)”BlO TERRA Aceite Puro y 100 % natural- Almendras- 15 mi”; cuyo envase car ce en su rotulado de datos de inscripción del producto ante ANMAT (Numero de legajo del establecimiento elaborador y Resolución N° 155/98), datos del respo sable de I,acomercialización, ingredientes, país de origen y de la codificación de lote y . vencimiento; Q) “CASA GAlA Aceite Esencial, Natural, Puro y Completo- Na anja- (L.) Osbeck, peso neto 21 g. Este producto no está diluid , por eso ~o debe aplicarse directamente en el cuerpo. Fraccionado en ArgTtina”; cuyo envase carece en su rotulado de datos de inscripción del producto ante I ANMAT (Numero de legajo del establecimiento elaborador y Resolución N° 155/98), datos del responsable de la comercialización, ingredientes, yj de la codificación de lote y vencimiento; R)”CASA GAlA tónico de piernas- Acei ,e para masaje de jojoba con una combinación sinérgica de aceites esenciales, 50 mi, L: 1349) Vto: 10/17, Elaborador N° 2627, Res 155/98, www.casagaia.com.ar. Autorización de comercialización del producto N° 910/07, Industria Argeftina”, por los argumentos expuestos en el considerando de la presente disposició l’ o I ARTICULO 2°.- Regístrese, dese a la Dirección Nacional del Registro Oficial para su publicación. Comuníquese a las autoridades sanitarias provinciales y a jas del Gobierno Autónomo de la Ciudad de Buenos Aires. Comuníquese a la Di ección 1 de Relaciones Institucionales y Regulación Publicitaria. Cumplido archívese. ‘_~07 t 4ft; Dr. cJI!.::eHlAl’e Administrador Naclons! A.N.M.A.T.

EXPEDIENTE N° 1-47-1110-47-16-3