Retiro del mercado

RETIRO DEL MERCADO DE CINCO LOTES DEL PRODUCTO “BUSCAPINA COMPOSITUM” EN GOTAS

La ANMAT informa a la población que la firma BOEHRINGER INGELHEIM S.A. ha iniciado el retiro voluntario del mercado de la siguiente especialidad medicinal:

BUSCAPINA COMPOSITUM / N-BUTILBROMURO DE HIOSCINA– DIPIRONA (METAMIZOL SÓDICO) – Solución oral conteniendo cada 100 ml NButilbromuro de Hioscina 0,667 g y Dipirona (metamizol sódico) 33,340 g – Envase gotero por 20 ml – Certificado N° 23.128.

Los lotes retirados son los siguientes:

  • L: A31344 – vencimiento: 08/2017.
  • L: A35312 – vencimiento: 09/2017.
  • L: A38540 – vencimiento: 10/2017.
  • L: A38548 – vencimiento: 11/2017.
  • L: A38549 – vencimiento: 11/2017.

El producto es antiespasmódico y analgésico de los tractos gastrointestinal, biliar y genitourinario.

La medida fue adoptada luego que se obtuvieran resultados fuera de especificación, en la valoración de N-butilbromuro de hioscina durante los estudios de estabilidad.

Esta Administración Nacional se encuentra realizando el seguimiento del retiro del mercado y recomienda a la población que se abstenga de utilizar las unidades correspondientes a los lotes detallados.

 

RETIRO DEL MERCADO DE 45 LOTES DE “IBUPROFEN ILAB”

La ANMAT informa a la población que, a requerimiento de esta Administración, la firma INMUNOLAB S.A. ha iniciado el retiro del mercado de 45 lotes de la siguiente especialidad medicinal:

IBUPROFEN ILAB/IBUPROFENO 600 mg – comprimidos – envase por 10 y envase hospitalario por 1000 comprimidos – Certificado N° 39292.

El producto es utilizado como analgésico y antiinflamatorio.

La medida fue adoptada luego de detectarse incumplimientos críticos y mayores a las normas de Buenas Prácticas de Fabricación y Control durante su elaboración.

Esta Administración Nacional se encuentra realizando el seguimiento del retiro del mercado y recomienda a la población que se abstenga de utilizar las unidades correspondientes a los lotes retirados, los cuales se detallan a continuación: