Prohibición de comercialización

Disposición 8592/2016 Prohibición de comercialización.

Buenos Aires, 03/08/2016

VISTO el Expediente N° 1-47- 1110-261- 16-1 del Registro de esta Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica y EL ADMINISTRADOR NACIONAL DE LA ADMINISTRACIÓN NACIONAL DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TECNOLOGÍA

MÉDICA DISPONE: ARTÍCULO 1º — Prohíbese preventivamente la comercialización y uso en todo el territorio nacional los productos rotulados como: – DEPILORM CREMA DEPILATORIA PARA ROSTRO CON ALOE VERA – EMAIL DIAMAN por 60 gr, Lote Nº 7405, Vto.: 12/17; Lote Nº 7421, Vto.: 12/17; Lote Nº 7367, Vto.: 12/17. – DEPILORM CREMA DEPILATORIA PARA ROSTRO PIEL NORMAL – EMAL DIAMAN por 60 gr., Lote Nº 7366, Vto.: 12/17; Lote Nº 7414, Vto.: 12/17. – DEPILORM CREMA DEPILATORIA PARA ROSTRO FLORAL – EMAL DIAMAN por 60 gr., Lote Nº 7368, Vto.: 12/17; Lote Nº 7428, Vto.: 12/17.

ARTÍCULO 2º — Ordénase a la firma EMAIL DIAMANT S.A. el recupero del mercado de todas las unidades de los requeridos productos y lotes mencionados en el artículo 1º, debiendo cumplir en un todo con lo previsto en la Disposición ANMAT N° 1402/2008.

ARTÍCULO 3º — Instrúyase sumario sanitario a la firma EMAIL DIAMANT S.A., con domicilio en la calle Llerena 2833 de la Ciudad Autónoma de Buenos Aires por la presunta infracción a los artículos 4° inc. b) y 6° de la Resolución (ex MS y AS) N° 155/98, la Disposición ANMAT N° 6365/12 (N° de orden 2a) Ácido tioglicólico y sus sales, ítem b) depilatorios) que incorpora al ordenamiento jurídico nacional la Resolución Mercosur GMC Nº 24/11 “REGLAMENTO TÉCNICO MERCOSUR SOBRE LISTA DE SUSTANCIAS QUE LOS PRODUCTOS DE HIGIENE PERSONAL, COSMÉTICOS Y PERFUMES NO DEBEN CONTENER EXCEPTO EN LAS CONDICIONES Y CON LAS RESTRICCIONES ESTABLECIDAS” (DEROGAGION DE LA RES. GMC Nº 46/10) y la Disposición ANMAT Nº 6477/12 ítems 10.10.3; 10.5; 18.13.h; 18.15; 18.22; 18.24.1 y 18.24.3 que incorpora al ordenamiento  jurídico nacional la Resolución Mercosur GMC Nº 19/11 “REGLAMENTO TÉCNICO MERCOSUR DE BUENAS PRACTICAS DE FABRICACIÓN PARA PRODUCTOS DE HIGIENE PERSONAL, COSMÉTICOS Y PERFUMES (DEROGACIÓN DE LAS RES. GMC Nº 92/94 Y 66/96).

ARTÍCULO 4º — Regístrese. Dése a la Dirección Nacional del Registro Oficial para su publicación. Comuníquese a la Autoridad Sanitaria de la Ciudad Autónoma de Buenos Aires y al resto de las autoridades sanitarias provinciales. Comuníquese a la Dirección de Relaciones Institucionales y Regulación Publicitaria y póngase en conocimiento de la situación a la Dirección de Gestión de Información Técnica. Dése a la Dirección de Faltas Sanitarias de la Dirección General de Asuntos Jurídicos a sus efectos. — Carlos Chiale.