Medicamentos Oficiales: Documentación requerida

Compartimos la Disposición  N° 8417/16 de la ANMAT, publicada el 1 de agosto en el Boletín Oficial, que establece que las drogas y medicamentos oficiales, detallados en el Anexo I de la norma, sólo podrán ser fraccionados, elaborados y comercializados con destino al comercio interjurisdiccional por laboratorios habilitados para tal fin ante esta Administración Nacional.

En virtud de ello, la ANMAT informa que toda documentación que forme parte de la mencionada disposición deberá iniciarse por la mesa de entradas del Instituto Nacional de Medicamentos (INAME), en Av. Caseros 2161, CABA.

La información y formularios contenidos en los anexos de la Disposición N° 8417/16 están disponibles en el sitio Administración Nacional, ingresando a “Regulados / Formularios y requisitos / Medicamentos / Medicamentos Oficiales”.

A continuación, se podrá descargar la Disposición 8417/16 de ANMAT y el Anexo: