Inhiben actividades productivas de la firma INMUNOLAB SA

                                                                                                       Buenos Aires, 04 de Julio de 2017

MINISTERIO DE SALUD

ADMINISTRACIÓN NACIONAL DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TECNOLOGÍA MÉDICA

Disposición 7149/2017

Buenos Aires, 29/06/2017

VISTO el Expediente N° 1-47-1110-308-17-7 del Registro de la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica; y

EL ADMINISTRADOR NACIONAL DE LA ADMINISTRACION NACIONAL DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TECNOLOGIA MÉDICA

DISPONE:

ARTÍCULO 1°.- Inhíbense las actividades productivas de la firma INMUNOLAB SOCIEDAD ANÓNIMA con domicilio en la calle Paysandú N° 1928/30 de la Ciudad Autónoma de Buenos Aires, por las razones expuestas en el Considerando de la presente Disposición.

ARTÍCULO 2°.- Prohíbese el uso y comercialización en todo el territorio de la República Argentina, y procédase al retiro del mercado, del producto OMEPRAZOL ILAB cápsulas rígidas, Certificado N° 43.165, por las razones expuestas en el Considerando de la presente Disposición, debiendo adjuntar la documentación respaldatoria de las diligencias correspondientes.

ARTÍCULO 3°.- Instrúyase sumario sanitario a la firma INMUNOLAB SOCIEDAD ANÓNIMA y a quien ejerza su dirección técnica por la presunta infracción a los ítems 1.1, 1.2 (a), (e), (g) y (j), 1.3, 2.1 (c) I, II, III, (f) y (g), 3.1, 4.1, 4.2, 4.3, 4.6, 4.7, 4.8, 4.9, 4.10, 9.8 (c), (d), (j) y (k) 9.9 (c), (d) y (e), 9.10 (a) y (g), 9.11, 9.12 (f), 9.14 (b), (d) y (e), 10.4, 12.1, 12.2, 12.3, 12.4, 12.5, 12.6, 12.7, 12.8, 12.10, 12.15, 12.16, 12.25, 12.27, 12.28, 12.30, 13.1, 13.2, 13.3, 13.5, 13.9, 13.11, 13.12, 13.13, 14.4, 15, 15.1, 15.4, 15.8, 15.9, 15.23 (g), 15.25, 15.26, 15.27, 15.28, 15.31 (c), 15.47, 16.1, 16.3, 16.4, 16.12 (c), (d), (h), (f), 16.15, 16.16, 16.18, 16.19, 16.20 y 16.24 17.3 (g), 17.5 y 17.14 de la Disposición ANMAT N° 2819/04 y al ANEXO II Disposición ANMAT N° 2372/08.

ARTÍCULO 4°.- Regístrese. Dése a la Dirección Nacional del Registro Oficial para su publicación en el Boletín Oficial. Comuníquese a la Dirección de Gestión de Información Técnica. Dése a la Dirección de Faltas Sanitarias de la Dirección General de Asuntos Jurídicos a sus efectos. — Carlos Chiale.

 

GERENCIA