Informativo 059/2016: Retiros del Mercado – ANMAT

Retiro del Mercado de Cuatro Lotes del Producto Docetaxel Gobbi

La ANMAT informa a la población que la firma GOBBI NOVAG S.A. ha iniciado el retiro del mercado de dos lotes de cada uno de los siguientes productos:

– DOCETAXEL GOBBI/DOCETAXEL ANHIDRO 20 mg/0,5 ml –Solución concentrada para perfusión – Kit conformado por frasco ampolla monodosis + frasco ampolla de diluyente – Certificado N° 57421. Lotes: DCA001 vencimiento 09/2016 y DCA002 vencimiento 05/2017.

– DOCETAXEL GOBBI/DOCETAXEL ANHIDRO 80 mg/2,0 ml –Solución concentrada para perfusión – Kit conformado por frasco ampolla monodosis + frasco ampolla de diluyente. Certificado N° 57421– lotes DCB001 vencimiento 09/2016 y DCB002 vencimiento 05/2017.

El producto es un agente antineoplásico indicado para el tratamiento de diferentes tipos de cáncer.

La medida fue adoptada luego de que se detectara, durante los estudios de estabilidad, que el contenido de sustancias relacionadas se encuentra por encima de lo especificado.

Esta Administración Nacional se encuentra realizando el seguimiento del retiro del mercado y recomienda a la población que se abstenga de utilizar unidades correspondientes a los lotes detallados.

 

Se retira del Mercado un lote de “Piritós Forte”

La ANMAT informa a la población que la firma BIOSINTEX S.A. ha iniciado el retiro del mercado de un lote del siguiente producto:

  • PIRITÓS FORTE / AMBROXOL CLORHIDRATO 400 mg/100 ml + BUTETAMATO CITRATO 350 mg/100 ml – Jarabe – Envase por 120 ml – Certificado N° 57778, lote 65726 y vencimiento 02/2018.

El producto es utilizado como antitusivo, expectorante y mucolítico indicado para el alivio sintomático temporario de la tos en cuadros tales como resfriado común, bronquitis aguda y crónica, y laringitis.

La medida fue adoptada luego de que se detectaran en el mercado unidades del lote con partículas visibles en suspensión.

Esta Administración Nacional se encuentra realizando el seguimiento del retiro del mercado y recomienda a la población que se abstenga de utilizar unidades correspondientes al lote detallado.