Disposición ANMAT N° 7143/2016

Ministerio de Salud:

Secretaría de Políticas, Regulación e Institutos;

Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica;

Disposición 7143/2016

Bs. As., 05/07/2016. VISTO el Expediente N° 1-0047-1110-000292-16-9 del Registro de esta Administración Nacional; y

EL ADMINISTRADOR NACIONAL DE LA ADMINISTRACIÓN NACIONAL DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TECNOLOGÍA MÉDICA DISPONE:

ARTÍCULO 1° — Establécese como Sustancia de Referencia FARMACOPEA ARGENTINA para ensayos físico-químicos, al Ingrediente Farmacéutico Activo CITRATO DE SILDENAFIL (número de control 113015), la cual ha sido envasada en frascos ampollas con un contenido aproximado de 500 mg cada uno y un título de 100,0%, expresado sobre la sustancia anhidra.

ARTÍCULO 2° — Establécese que los frascos ampollas de CITRATO DE SILDENAFIL Sustancia de Referencia se conservarán en el Instituto Nacional de Medicamentos, desde donde se distribuirán a los solicitantes, luego del pago del arancel correspondiente y serán acompañados por un informe técnico resumido.

ARTÍCULO 3° — Regístrese; comuníquese a quienes corresponda. Dése a la Dirección Nacional del Registro Oficial para su publicación. Cumplido, archívese. — Dr. CARLOS CHIALE, Administrador Nacional, A.N.M.A.T.