Retiro del mercado de un lote de REMINYL ER

La ANMAT informa a la población que la firma JANSSEN CILAG FARMACEÚTICA S.A. ha iniciado el retiro voluntario del mercado del producto:

REMINYL ER/GALANTAMINA BROMHIDRATO 10,25 mg (equivalente a 8 mg de Galantamina base) – Envase por 28 cápsulas de liberación prolongada – Certificado N° 49.248 – lote: HALDE00, Vencimiento: 12/2018

 

El producto está indicado para el tratamiento de la demencia tipo Alzheimer leve a moderada.

La medida fue adoptada luego de que el laboratorio detectara un error en el prospecto. Donde dice “…las cápsulas deben ser administradas dos veces al día preferiblemente con el desayuno y la cena” debe decir “…las cápsulas deben ser administradas una vez al día por la mañana preferiblemente con alimentos” (ítem Posología y forma de administración).

Esta Administración Nacional se encuentra realizando el seguimiento del retiro del mercado y recomienda a la población que se abstenga de utilizar las unidades correspondientes al lote detallado.